Anvisa aprova primeira caneta semelhante ao Ozempic para tratamento de diabetes no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico liberada para comercialização no Brasil. A decisão foi publicada nesta terça-feira (26).

O medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano. O pedido de registro foi apresentado pela farmacêutica EMS em 2023 e passou pelos processos técnicos de avaliação de eficácia, segurança e qualidade exigidos pela Anvisa.

O Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabete tipo 2, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O medicamento será comercializado em formato de caneta injetável de uso semanal.

Diferente do Ozempic, o novo produto deverá permanecer armazenado em geladeira antes e depois do início do tratamento.

Segundo a Anvisa, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O composto foi classificado como medicamento novo, por ser um análogo sintético de produto biológico.

Com o registro aprovado, o próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Após isso, a fabricante poderá decidir quando iniciará a comercialização no país.

Para eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aprovação do Ministério da Saúde.